13 DE SEPTIEMBRE DE 2023
Las recomendaciones de dosificación de apixabán para pacientes con fibrilación auricular (FA) y enfermedad renal crónica (ERC) severa realizadas por la FDA de los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos son contradictorias.
La FDA indica la reducción de la dosis de apixabán en pacientes con FA que cumplan 2 o más de las siguientes características: edad≥80 años, peso ≤60 kg o Cr≥1.5 mg/dL. Por otro lado, la Agencia Europea de Medicamentos indica la dosis reducida de apixabán para pacientes con un clearence de creatinina (Cl Cr) entre 15-30 ml/min.
De acuerdo con las recomendaciones de dosificación de la FDA basadas en los niveles de creatinina (Cr) y no en la tasa estimada de filtrado glomerular (TFGe) o en el Cl Cr, algunos pacientes con ERC en estadio 4-5 pueden recibir la dosis estándar de apixabán (5 mg dos veces al día), mientras que otros pueden recibir la dosis reducida de 2.5 dos veces al día.
En este contexto, Yunwen Xu y cols. llevaron a cabo un estudio de cohorte retrospectivo con el propósito de evaluar el riesgo de sangrado y de accidente cerebrovascular (ACV)/embolia sistémica asociados a ambas dosis de apixabán en una amplia cohorte de pacientes con FA y ERC grave que recién iniciaban tratamiento con apixabán.
Utilizando los datos de registros de salud electrónicos del Optum Labs Data Warehouse, de Estados Unidos, se identificaron pacientes con FA y ERC en estadio 4-5 (TFGe<30 mL/min/1.73 m2) que iniciaron apixabán entre los años 2013 y 2021.
Entre los 4.313 nuevos usuarios de apixabán, el 40% recibió la dosis estándar de 5 mg dos veces al día y el 60% la dosis de 2.5 mg dos veces al día.
Los pacientes tratados con 5 mg eran más jóvenes (edad media de 72 vs 80 años), tenían un mayor peso corporal (95 vs 80 kg) y mayor creatinina sérica (2.7 vs. 2.5 mg/dL).
La tasa media de filtración glomerular estimada fue similar entre ambos grupos (24 ml/min/1.73m2).
En el análisis de ponderación de probabilidad inversa del tratamiento, apixabán 5 mg se asoció con un mayor riesgo de cualquier sangrado (tasa de incidencia 4.9 vs. 2.9 eventos por cada 100 años-persona, HR 1.63, IC95%: 1.04-2.54).
No se observaron diferencias entre los grupos de apixabán 5 mg y 2.5 mg en el riesgo de ACV/embolia sistémica (3.3 vs. 3 eventos por cada 100 años-persona, HR 1.01, IC95%: 0.54-1.73) o muerte (9.9 vs 9.4 eventos por cada 100 años-persona, HR 1.03, IC95%: 0.77-1.38).
¿Qué podemos recordar?
En comparación con 2.5 mg, la dosis de 5 mg diarios de apixabán se asoció con un mayor riesgo de sangrado en pacientes con FA y ERC severa, sin diferencias en el riesgo de ACV/embolia sistémica o muerte, lo que respalda las recomendaciones de dosificación de apixabán en según la función renal por la Agencia europea de medicamentos, que difieren de las emitidas por la FDA.
Alfonsina Candiello
FUENTE: MedEcs
