Principales resultados del estudio SUSTAIN-10

      El impacto metabólico y sobre el control del peso corporal constituye un aspecto relevante al momento de seleccionar la terapéutica antidiabética a implementar en nuestros pacientes. En el programa SUSTAIN, la superioridad de semaglutida con respecto a otros agentes antidiabéticos fue consistentemente demostrada, tanto en lo referente a la mejoría de los niveles de HbA1c como en lo relativo a la pérdida de peso. ^1-10

      Esta superioridad fue demostrada con respecto a placebo y también frente a múltiples comparadores activos como: otros análogos del receptor GLP-1, inhibidores de DPP4, inhibidores de SGLT-2 e insulina.^1-10

      El principal objetivo del estudio SUSTAIN 10 fue comparar la eficacia y seguridad de semaglutida 1 mg/semana con respecto a liraglutida 1,2 mg/día en adultos con diabetes tipo 2. Estas dosis fueron seleccionadas para reflejar la práctica clínica habitual dado que son las dosis actualmente más prescriptas de ambos fármacos.¹¹

      SUSTAIN 10 fue un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, de 30 semanas de duración, llevado adelante en 11 países europeos, en el que fueron incluidos pacientes con diabetes tipo 2 con control inadecuado a pesar de encontrarse recibiendo entre 1 y 3 agentes antidiabéticos no insulínicos (orales).¹¹ 

      De los 767 sujetos aleatorizados en este estudio, el 94,8% recibían como medicación de base biguanidas (metformina), 46,7% sulfonilureas y 24,6% inhibidores de SGLT-2. En cuanto a su control metabólico basal, la media de HbA1c fue de 8,2% al inicio del estudio, el promedio de duración de la diabetes fue de 9,3 años y el peso corporal basal fue de 96,9 kg.¹¹

      Mientras que se observaron importantes mejoras metabólicas con ambos agentes, la reducción de la HbA1c fue significativamente mayor con semaglutida 1 mg/semana con respecto a liraglutida 1,2 mg/día (con una disminución de 1,7% con semaglutida vs 1,0% con liraglutida; p<0,0001), así como la disminución de la glucemia en ayunas. Este mayor grado de control metabólico explica por qué, tras 30 semanas de tratamiento, el 80% de los sujetos de la rama semaglutida alcanzaron valores de HbA1c < 7,0%, mientras que el porcentaje de los tratados con liraglutida que alcanzaron este nivel de control fue de 46% (odds ratio 5,98, IC del 95% 3,83 – 9,32; P<0,0001).¹¹

      Otro aspecto a destacar son los cambios observados en el peso corporal. Mientras que ambos tratamientos se asociaron a pérdidas significativas en el peso corporal al cabo de 30 semanas (figura 1), el porcentaje de sujetos que alcanzó disminuciones de al menos un 5 o 10% del peso inicial resultó significativamente mayor con semaglutida, lográndose estos objetivos en el 56% y 19% de los sujetos, respectivamente, con respecto a 18% y 4% observado en la rama liraglutida 1,2 mg/día (p<0,0001).¹¹

Figura 1. Reducción del peso corporal con semaglutida 1 mg/semana con respecto a liraglutida 1,2 mg/día

Adaptado de Capehorn MS, et al. Diabetes Metab. 2020 Apr;46(2):100-109.¹¹

      Ambos agentes fueron bien tolerados. Los principales eventos adversos fueron del tipo gastrointestinal, se manifestaron mayormente durante las primeras 12 semanas de tratamiento y fueron levemente más frecuentes con semaglutida (en 43,9% de los sujetos) que con liraglutida (38,3%).¹¹

Conclusión:

      En este estudio que pretendió imitar la práctica médica habitual, el uso de semaglutida 1 mg/semana resultó superior a liraglutida 1,2 mg/día en relación a la mejoría del control glucémico y reducción del peso corporal.¹¹

Referencias

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