Resumen
Introducción:
las toxinas botulínicas son medicamentos bioterapéuticos con grandes aplicaciones en el campo de la neurología, como la cefalea y los movimientos anormales. Debido a la importancia médica y al incremento de las indicaciones terapéuticas de la toxina botulínica, este artículo pretende hacer claridad acerca de la terminología básica con respecto a la naturaleza de este medicamento, a las diferencias estructurales con medicamentos convencionales y aspectos importantes en relación con su potencia biológica e inmunogenicidad, para así comprender las potenciales diferencias entre las toxinas disponibles y conceptuar en torno a la no intercambiabilidad o sustitución de una toxina por otra.
Materiales y métodos:
Revisión no sistemática, según lo recomendado en la Escala para la Verificación de los Artículos Revisiones Narrativas (Sanra).
Conclusiones:
Los medicamentos biológicos no son intercambiables entre sí, aunque demuestren bioequivalencia. No cumplen con la definición de biosimilar de la FDA; no se pueden evaluar como medicamentos genéricos intercambiables porque son biológicos; no existen estudios comparativos cabeza a cabeza; son diferentes, debido al proceso individual de manufactura.
Introducción
Los medicamentos son el pilar de la terapia médica, pueden ser moléculas pequeñas de bajo peso molecular (< 5 kDa) que se manufacturan mediante síntesis química, o moléculas grandes que se obtienen o se extraen de recursos biológicos mediante procesos biotecnológicos, por lo cual preferiblemente se denominan “bioterapéuticos”. Debido a la importancia médica y al incremento de indicaciones terapéuticas de la toxina botulínica, este artículo pretende hacer claridad acerca de la terminología básica con respecto a la naturaleza de este medicamento, a las diferencias estructurales con medicamentos convencionales, y aspectos importantes en relación con su potencia biológica e inmunogenicidad, para así comprender las potenciales diferencias entre las toxinas disponibles y conceptuar en torno a la no intercambiabilidad o sustitución de una toxina por otra.
José David Martínez Gaviria
Clínica Universitaria Bolivariana, Medellín, Colombia; Neuromédica, Medellín, Colombia
Paula Cavanzo
Centro Médico Dalí, Bogotá Colombia
Fidel Sobrino
Hospital Occidente de Kennedy, Bogotá, Colombia
Sergio Ramírez
Hospital Universitario de San José, Bogotá, Colombia
Gabriel Arango
Clínica de Marly, Bogotá, Colombia; Clínica Zerenia, Bogotá, Colombia
Andrés F Zuluaga
Hospital Alma Mater de Antioquia, Medellín, Colombia
Maria Victoria Morales
Hospital General de Medellín, Medellín, Colombia; Universidad de Antioquia, Medellín, Colombia
Laura Rendón
Hospital General de Medellín, Medellín, Colombia
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https://actaneurologica.com/index.php/anc/article/view/867/1179
