26 de julio de 2018
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado un sistema magnético para guiar las biopsias de ganglios linfáticos en ciertas personas con cáncer de mama.
El sistema denominado Sentimag usa la detección magnética durante una biopsia de ganglio linfático centinela para identificar ciertos ganglios linfáticos a fin de eliminarlos, dijo la agencia en un comunicado de prensa.
“Las biopsias de los ganglios linfáticos centinela son cruciales para determinar si el cáncer de mama de un paciente se ha propagado, y ayuda al proveedor a determinar el curso de tratamiento más apropiado“, dijo la doctora Binita Ashar, directora de la División de Dispositivos Quirúrgicos de la agencia. “Este sistema magnético que estamos aprobando hoy ofrecerá a los pacientes sometidos a mastectomía una opción para su procedimiento de biopsia del ganglio centinela que no requiere la inyección de materiales radioactivos“.
Los ganglios linfáticos centinela son los primeros a los cuales las células cancerosas tienen más probabilidades de diseminarse a partir de un tumor primario, indicó la FDA. Determinar si el cáncer se ha diseminado de un tumor primario puede ayudar a los médicos a diseñar un plan de tratamiento.
En las pruebas clínicas, alrededor del 98 por ciento de los pacientes tenían la misma tasa de detección con el sistema Sentimag versus el método de control, que consiste en inyectar a los pacientes con colorante radiactivo, señaló la agencia.
Los efectos secundarios más comunes de dicho sistema incluyen decoloración de los senos, un trastorno cardíaco conocido como bradicardia y una reacción alérgica a los materiales magnéticos.
El nuevo dispositivo no debe usarse en personas que sean sensibles a los materiales magnéticos, que tengan una “sobrecarga de hierro” o que tengan un implante de metal en el tórax o áreas cercanas, enfatizó la FDA.
En algunos casos, el uso del dispositivo podría afectar los resultados de futuros escaneos de imágenes por resonancia magnética (MRI), advirtió.
El dispositivo es producido por Endomagnetics, con sede en el Reino Unido.
