07/12/2023
La artritis psoriásica, una enfermedad inflamatoria de las articulaciones, puede estar acompañada de entesitis, que causa dolor y limitación funcional. Los investigadores evaluaron en un análisis post hoc qué efectos tiene el tratamiento con tofacitinib en los síntomas de la entesitis.
La artritis psoriásica (PsA) es una enfermedad inflamatoria compleja que afecta tanto la piel como las articulaciones. Puede ser una carga significativa para los pacientes afectados. Un síntoma particularmente desafiante de esta enfermedad es la entesitis, una inflamación de los sitios de inserción de los tendones que ocurre en aproximadamente el 35-50% de los pacientes con PsA. Estos pacientes suelen tener una mayor fatiga, dolor y disminución de la productividad laboral en comparación con los pacientes con PsA sin entesitis.
Tofacitinib en el tratamiento de la PsA
Tofacitinib es un inhibidor de la quinasa Janus administrado por vía oral que se utiliza en el tratamiento de la PsA. Su eficacia se ha confirmado en dos estudios de fase III (OPAL Broaden y OPAL Beyond) y en un estudio de seguimiento a largo plazo en pacientes con PsA activa. Los resultados de estos estudios muestran que el tofacitinib puede mejorar significativamente los síntomas de la entesitis, independientemente de su grado y localización al inicio del estudio.
En un análisis post hoc detallado de los dos estudios de fase III, dirigido por el Dr. Philip J. Mease y sus colegas, se examinaron los efectos de tofacitinib en función de la localización y el grado de entesitis al inicio del estudio. Los investigadores utilizaron el Índice de Entesitis de Leeds (LEI) y el Índice de Entesitis del Consorcio de Investigación de Espondiloartritis de Canadá (SPARCC) para evaluar la inflamación de los sitios de inserción de los tendones.
https://www.rheuma-online.de/therapie/biologika/tofacitinib/studien-opal-broaden-und-opal-beyond/
Estudios OPAL Broaden y OPAL Beyond
En el estudio OPAL Broaden, de 12 meses de duración, se evaluaron pacientes no tratados con inhibidores de TNF que no respondían adecuadamente a los antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (DMARDs). Los participantes recibieron 5 mg o 10 mg de tofacitinib dos veces al día, 40 mg de adalimumab subcutáneo cada dos semanas o un placebo. En el estudio OPAL Beyond, de seis meses de duración, se trataron con 5 mg de tofacitinib, 10 mg de tofacitinib dos veces al día o un placebo a los pacientes que no respondían adecuadamente a los inhibidores de TNF. Los pacientes que recibieron inicialmente un placebo cambiaron a 5 mg o 10 mg de tofacitinib después de tres meses. Además, los participantes de ambos estudios recibieron un tratamiento estándar concomitante con un DMARD.
Eficacia de tofacitinib en entesitis
El análisis post hoc incluyó a los pacientes que recibieron 5 mg o 10 mg de tofacitinib hasta el sexto mes o placebo hasta el tercer mes. Entre los puntos finales se evaluaron, entre otros, el cambio en el LEI o SPARCC y el porcentaje de pacientes con entesitis, entesitis recurrente o nueva, actividad de la enfermedad baja o remisión.
Se evaluaron en total 710 pacientes con PsA. El análisis mostró que los pacientes que recibieron tofacitinib presentaron mejoras significativas en ambos índices LEI y SPARCC en comparación con los que recibieron placebo. Hasta el tercer mes, mostraron una mejoría más fuerte de sus síntomas inflamatorios. Además, se observó que menos del 40% de los pacientes cuyas entesitis se resolvieron dentro de los primeros tres meses de tratamiento experimentaron una recaída dentro de los seis meses.
Los pacientes con entesitis más severas al comienzo tendían a tener entesitis también después de seis meses (M6). Entre los pacientes cuyas entesitis disminuyeron hasta el primer o tercer mes, menos del 40% experimentaron una recaída hasta el sexto mes. Entre los pacientes que no tenían entesitis al comienzo, menos del 14% desarrollaron nuevas entesitis. Además, las tasas de actividad de la enfermedad baja o remisión aumentaron en general con el tiempo en los pacientes tratados con tofacitinib.
