14 DE JULIO DE 2023
La aspirina es considerada la piedra angular de la prevención secundaria en pacientes con enfermedad aterosclerótica establecida, según estudios clínicos históricos.
La adición de un inhibidor del receptor P2Y12 a la aspirina se ha convertido en el nuevo estándar de tratamiento para pacientes con síndrome coronario agudo o luego de una angioplastia coronaria, ya que proporciona una protección isquémica superior en comparación con la aspirina sola, incluso en pacientes con alto riesgo de sangrado.
La eficacia y seguridad comparativa de la monoterapia con un inhibidor oral del receptor P2Y12 frente a la aspirina en pacientes con enfermedad coronaria establecida continua sin estar entendida por completo, y las guías actuales recomiendan aspirina como primera línea de tratamiento luego de la suspensión de la doble antiagregación plaquetaria.
En este contexto, Felice Gragnano y cols. realizaron un metaanálisis individualizado de ensayos controlados aleatorizados que evaluaban el efecto de la monoterapia con inhibidores P2Y12 frente a la monoterapia con aspirina para la prevención de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad arterial coronaria establecida.
El punto final primario fue la combinación de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (ACV).
Los eventos secundarios preespecificados incluyeron el sangrado mayor y los eventos clínicos adversos netos, definido como la combinación del punto final primario y el sangrado mayor.
Se incluyeron 7 ensayos clínicos, con un total de 24.325 participantes, de los cuales 12.178 pacientes recibieron monoterapia con inhibidores P2Y12 (clopidogrel en un 62%, ticagrelor en un 38%) y 12.147 fueron asignados a recibir aspirina.
La edad media de la población fue de 64.3±10.2, con un 78.3% de hombres, 25% de diabetes, y 11% presentaban enfermedad renal crónica. Todos los pacientes tenían enfermedad coronaria establecida, el 56.2% había sufrido un infarto previo, el 6.6% un ACV previo y el 9.1% presentaba enfermedad arterial periférica . En el 60.6% de los pacientes, el evento calificante fue un síndrome coronario agudo.
A una mediana de seguimiento de 493 días, el riesgo del resultado primario fue menor con la monoterapia con inhibidores P2Y12 en comparación con la aspirina (HR 0.88, IC95%: 0.79-0.97, p=0.012) debido principalmente a un menor número de infartos de miocardio (HR 0.77, IC95%: 0.66-0.90, p<0.001).
El riesgo de ACV no se redujo de manera significativa con la monoterapia con inhibidores P2Y12, aunque hubo una tendencia a eventos menores (HR 0.84, IC95%: 0.70-1.02, p=0.076).
No se observaron diferencias en el riesgo de muerte cardiovasculares (HR 1.02, IC95%: 0.86-1.20, p=0.82) o mortalidad por todas las causas.
El riesgo de sangrado mayor fue similar en ambos grupos (HR 0.87, IC95%: 0.70-1.09, p=0.23), mientras que el riesgo de eventos clínicos adversos netos fue menor (HR 0.89, IC95%: 0.81-0.98, p=0.020) con los inhibidores P2Y12.
En cuanto a los eventos secundarios, vale destacar que el riesgo de sangrado gastrointestinal (HR 0.75, IC95%: 0.57-0.97, p=0.027), trombosis intrastent definitivo (HR 0.42, IC95%: 0.19-0.97, p=0.041), trombosis intrastent definitiva o probable (HR 0.46, IC95%: 0.23=0.92, p=0.028) y de ACV hemorrágico (HR 0.43, IC95%: 0.23-0.83, p=0.012) fue significativamente menor con la monoterapia con P2Y12 en comparación con la aspirina.
¿Qué podemos recordar?
Dada su eficacia superior y una seguridad global similar, la monoterapia con inhibidores P2Y12 podría ser preferible a la monoterapia con aspirina para la prevención secundaria a largo plazo en pacientes con enfermedad coronaria establecida.
Alfonsina Candiello
FUENTE: MedEcs
